修正阿莫西林胶囊说明书【新版多篇】范文

(作者:luoou时间:2023-07-09 09:15:50)

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修正阿莫西林胶囊说明书【新版多篇】

阿莫西林胶囊说明书 篇一

【通用名称】阿莫西林胶囊

【商品名称】阿莫西林胶囊(修正)

【英文名称】AmoxicillinCapsules

【拼音全码】AMoXiLinJiaoNang

【主要成份】阿莫西林胶囊主要成份为阿莫西林,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酚氨基]-7-氢代-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]庚烷-2-甲酸三水合物。

【性状】阿莫西林胶囊为胶囊剂。

【适应症/功能主治】用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、急性单纯性淋病、伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病,亦可与克拉霉素兰索拉唑三联用药根除胃十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

【规格型号】0.25g*30s

【用法用量】口服。成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其 m.haozuowen.net 中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。

【不良反应】1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4、血清氨基转移酶可轻度增高。5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】1、用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。2、传染性单核细胞增多症患者应用阿莫西林胶囊易发生皮疹,应避免使用。3、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4、阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5、下列情况应慎用:①有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。②老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用阿莫西林胶囊。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少阿莫西林胶囊的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌,溶血性链球菌等链球菌麻、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解,破裂。

【药代动力学】口服阿莫西林胶囊后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。阿莫西林胶囊在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服阿莫西林胶囊0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服阿莫西林胶囊1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服阿莫西林胶囊1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。阿莫西林胶囊可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。阿莫西林胶囊血消除半衰退期(t1/2b)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除阿莫西林胶囊,腹膜透析则无清除阿莫西林胶囊的作用。

【贮藏】密封。

【包装】0.25g*30粒/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H22022851

【生产企业】通药制药集团股份有限公司

阿莫西林胶囊(修正)的功效与作用阿莫西林胶囊(修正)用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、急性单纯性淋病、伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病,亦可与克拉霉素兰索拉唑三联用药根除胃十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率 。

阿莫西林胶囊服用常见问题 篇二

十二指肠溃疡这种疾病大家一点都不陌生,它主要临床表现为上腹部疼痛,可为钝痛、灼痛、胀痛或剧痛。而阿莫西林胶囊对于治疗十二指肠溃疡有不错的治疗效果,那么阿莫西林胶囊副作用有哪些呢?

阿莫西林胶囊副作用:阿莫西林胶囊可能会引起恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应,导致皮疹、药物热和哮喘等过敏反应,造成贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多,血清氨基转移酶可能轻度增高,造成由念珠菌或耐药菌引起的二重感染,偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

阿莫西林胶囊属青霉素类胶囊剂,对青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用,所以用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。传染性单核细胞增多症患者应用阿莫西林胶囊易发生皮疹,应避免使用。有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者应慎用阿莫西林胶囊。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用阿莫西林胶囊后可能导致婴儿过敏,应慎用。而老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

阿莫西林胶囊可用于治疗敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、急性单纯性淋病、伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病,也可与克拉霉素兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

阿莫西林胶囊的注意事项:1.青霉素类口服药可引起过敏性休克,有多见于青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并做青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5.下列情况应慎用:(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

阿莫西林胶囊服用常见问题 篇三

问:十二指肠溃疡这种疾病大家一点都不陌生,它主要临床表现为上腹部疼痛,可为钝痛、灼痛、胀痛或剧痛。而阿莫西林胶囊对于治疗十二指肠溃疡有不错的治疗效果,那么阿莫西林胶囊副作用有哪些呢?

答:阿莫西林胶囊副作用:阿莫西林胶囊可能会引起恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应,导致皮疹、药物热和哮喘等过敏反应,造成贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多,血清氨基转移酶可能轻度增高,造成由念珠菌或耐药菌引起的二重感染,偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

阿莫西林胶囊说明书 篇四

【通用名称】阿莫西林胶囊

【商品名称】阿莫西林胶囊(康贺威)

【英文名称】AmoxicillinCapsules

【拼音全码】AMoXiLinJiaoNang(KangHeWei)

【主要成份】阿莫西林。其化学名称为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

分子式:C16H19N3O5S·3H2O

分子量:419.46

【性状】阿莫西林胶囊(康贺威)除去胶囊后为白色或类白色结晶性粉末;味微苦。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染,如溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌。

【规格型号】0.25g*20s

【用法用量】口服。成人一次0.5g(2粒),每6~8小时1次,一日剂量不超过4g(16粒)。小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时1-2粒;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时1-2粒。

【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2.传染性单核细胞增多症患者应用阿莫西林胶囊(康贺威)易发生皮疹,应避免使用。3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5.下列情况应慎用:(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用阿莫西林胶囊(康贺威)。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少阿莫西林胶囊(康贺威)的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等须氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【药代动力学】口服阿莫西林胶囊(康贺威)后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。阿莫西林胶囊(康贺威)在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服阿莫西林胶囊(康贺威)0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服阿莫西林胶囊(康贺威)1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服阿莫西林胶囊(康贺威)1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。阿莫西林胶囊(康贺威)可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。阿莫西林胶囊(康贺威)血消除半衰退期(T1/2)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除阿莫西林胶囊(康贺威),腹膜透析则无清除阿莫西林胶囊(康贺威)的作用。

【贮藏】密封。

【包装】0.25g*20s/盒。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字H13020051

【生产企业】石家庄康贺威药业有限公司

阿莫西林胶囊(康贺威)的功效与作用

阿莫西林胶囊(康贺威)适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染,如溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌。

阿莫西林胶囊商品介绍 篇五

通用名:阿莫西林胶囊

生产厂家: 湖南科伦制药有限公司

批准文号:国药准字H43022211

药品规格:0.25g*10粒*5板

阿莫西林胶囊商品介绍 篇六

通用名:阿莫西林胶囊

生产厂家: 石家庄康贺威药业有限公司

批准文号:国药准字H13020051

药品规格:0.25g*20粒

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