放射诊疗管理规定【多篇】范文

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放射管理制度 篇一

一、放射科质量与安全管理团队人员由科主任和具备资质的质量控制人员组成，科主任任组长。

二、参照国家、军队法律法规，行业规范和医院的相关制度制定放射科质量与安全管理核心制度。工作人员岗位职责、操作规范、诊疗指南与质量安全指标。

三、放射科医疗质量与安全管理小组监督上述制度、职责、规范的落实。

四、强化科内人员基础理论、基本知识、基本技能的培训与考核。

五、定期进行放射科全员医疗质量和安全教育。牢固树立质量和安全意识，提高放射科全员医疗质量管理与持续改进的参与能力。

六、建立医疗风险防范体制，按照规定报告医疗安全事件与隐患缺陷。

七、每月进行一次质量与安全管理团队活动，查找提出改进措施，并作出前期的质量改进效果评价。提高放射科质量管理与持续改进能力，每次活动要有记录。

精选放射诊疗管理制度范文(精 篇二

20xx年，在院领导的正确领导下，在医院各科室的大力支持下，我科室同志齐心合力，坚持以病人为中心，提高医疗服务质量为主题，树立高度的事业心和责任心，努力学习、钻研业务，围绕本科室的工作性质，求真务实、踏实苦干，较好地完成医院下达的各项工作任务，现将本年度的工作总结和科室开展情况作一系统回顾：

放射科分为ct室和普放两个科室，现有医务人员x人，其中x人为聘用人员，ct室x人，普放x人。获资格证书x人，放射上岗证x人具有。

医疗设备方面：ct室、西门子ct机一台、柯机激光相机一台、洗片机x台、空调3台，为了报告单的规范整洁，并配置了电脑及打印报告工作部。

普放方面：现有xma及xmax光机各一台，洗片机x台，空调x台，除湿机x台，为了报告的规范性也配置了电脑以及打印机。

科室全体人员积极参加院内外的业务学习，努力提高自己的业务素质和业务水平，不断更新、知识、提高技术水平，加上我院积极开展“树行业新风，创一流服务活动，就医人员不断增加，截止到x月x日”。

1、普放摄片人数达到x张，其中合医x张，医保x张，门诊和住院病人检查x人次，检查人次比20xx年增加x人次。甲片率张数x，其符合率达到x%，乙片张数x，其符合率小于x%。诊断符合率达到x%。

2、透视方面：干部职工健康体检x人次，学生x人次，征兵体检x余人次。特殊造影：x例。其总收入为x元。

ct室：由（x月x日至x月x日）共接待病人x人次，总收入x元。月收入突破x万元以上。

1、书写报告不规范，详简不一，没有统一认可的标准，漏诊率较高，导致临床不信任放射科报告。

2、提高质量不高，许多体位不够标准，有责任心因素，技术因素，暗房及胶片因素放射科。

3、部份医生态度差，话语不够温馨，显示不出“以病人为中心的宗旨”。

4、与临床科的协调度不够。

5、发放报告不及时。

1、规范书写报告，减少漏诊率。

（1）采取复签报告形式。主班医师书写报告，报告形式分描写和印象，描写部分要详细规范。

（2）当发现报告有误，需要修正报告时，必须经过两签报告医师。

（3）中午及晚上值班时由值班医师单独发报告放射科。

（4）复诊拍片对比必须拿到旧片对比，写出对比意见；旧片未归还，报告一律不发出。

2、强化执行评片制度，提高拍片质量。

3、建立新的借还片制度。

1、加强科室管理。

科室不断完善标准化的操作规程，全体人员严格按标准化操作，并有严格的奖惩制度。

科室各种资料管理有条有序，资料完整。各项设备仪器均有专人负责保养并定期检查。

2、努力钻研业务。

科室全体员工积极参加院内、外的业务学习，努力提高自己的业务素质和业务水平。不断更新知识，提高技术水平。

坚持每天早读片的制度，着重讨论疑难片的诊断，不断提高全科人员的诊断水平。

3、树立良好的。医德医风。

树立良好的医德医风，大力弘扬白求恩精神，加强职业道德和行业作风建设，发扬救死扶伤，治病救人的优良传统。全科人员努力文明礼貌服务，时刻为病人着想千方百计为病人解除病痛，不与病人争吵，做到耐心解释，尽量提前治病人发诊断报告，满足病人的需求。

全科人员严格医院各项规章制度，不迟到，不早退，工作认真负责，积极主动，互学互尊，团结协作，全年无一人收红包。

4、把好质量关，提高经济效益。

面对繁重的工作量，我们没有丝毫放松把好质量关，照片质量和诊断报告达到教学医院标准。这表明放射科是一支技术精湛，作风顽强的队伍，在医院的大力支持和鼓励下，我们取得了一个又一个胜利。全年无一例医疗责任事故安全。

放射管理制度 篇三

1、科主任以身作则，做好各方面的工作，严格履行职责，遵守制度，优化工作流程，制定诊疗方案，对疑难病例及时组织会诊。

2、各人员做好各方面的工作，上级医师对下级医师做好指导工作，遇到疑难病人及时提请全科讨论。

3、严格技术操作常规，牢固树立无菌消毒观念，熟练无菌技术，经常监督、检查，做到一丝不苟。

4、密切科室间的协作关系，放射科业务涉及全院各临床科室，及时与临床科室做好沟通工作，及时得到我科的一些缺陷，同时积极予以处理。

5、加强放射科教学、科研工作，对低年资医生加强临床指导。

6、对放射科的医疗质量、医疗安全管理做到有组织、有制度、有计划、经常性的检查督导，随时发现医疗缺陷和安全隐患并及时整改。

7、做好图像质评及疑难病例分析读片会活动。

放射管理制度 篇四

一、放射科工作制度

为了加强本科室的科学管理，建立良好的工作秩序，提高医疗质量，杜绝医患纠纷的发生，制订以下工作制度。

各项X线检查，须由临床医师详细填写申请单，各种特殊造影检查，应事先预约。

重要摄片，由医师和技术员共同确定投照技术。特殊摄片和主要摄片，待观察片子后方可嘱病人离开。

重危或特殊造影的病人，务必由医师携带急救药品陪同检查。

线诊断要密切结合临床。进修或实习医生写的诊断报告，应经上级医师签名。

线片是医院工作的原始记录，对医疗、教学、科研都有重要作用、全部X线照片由放射科登记、刻录光盘，统一保管。

每一天群众读片，经常研究诊断和投照的技术。解决疑难问题，不断提高工作质量。

严格遵守操作规程，做好防护工作。工作人员要定期进行健康检查，并要妥善安排休假。

注意用电安全，严防差错事故，X线机要指定专人保养，定期进行检查。

二、X线摄影室工作制度

每日上班后影开机，开空调检查患者之前，先将球管预热，不许在未预热的状态下检查患者，机器出现故障时，应记录在案，维修状况应记录。

进行X线摄影检查前，应仔细核对患者的姓名，性别，年龄，科室，床号，住院号，摄片部位，检查号码是否正确，严防错号，重名重姓；应出去病人身上的金属物、膏药等物品，对检查又不明之处应及时请示本科医师或上级医师或技师，或与临床医生取得联系。

摄影操作时，应注意周围有无障碍物及诸附件有无固定，危重患者或怀疑脊椎骨折的患者应有临床医师陪同，协助移动患者和摆位，避免患者因摄影操作而加重病情发生意外。

重要摄片，由医师和技术员共同确定投照技术。特殊摄片和主要摄片，待观察片子后方可嘱病人离开。

非本机器操作人员未经许可严禁操作使用。

持续机房内的整洁，下班前及时关机，关灯及空调，并在机器复位后进行清洁卫生工作。

三、造影检查制度

检查医师务必正确掌握造影检查的适应症和禁忌症。

造影前告知患者可能发生的并发症及风险，征得患者或家属同意并签署知情同意书。

使用碘剂造影前，务必进行碘过敏试验，并注意有无过敏反应。

造影前，务必做好准备工作，并按照各项造影操作常规进行检查。

造影时，应备有急救药品和抢救需要用的器械并熟悉急救方法。一旦发生严重过敏反应，应迅速对患者进行抢救处理，并请出有关能够协助抢救的医师。

造影后，应妥善交代注意事项。

四、综合读片制度

科主任或高年资医师每一天组织全科医生，进修医生，实习医生读片。

由值班医师事先准备挑选前一天中较为疑难的，典型的或具有科教好处的病片

读片时由值班医生汇报病例，作出初步印象，并提出需解决或存在的疑问。上级医师进一步分析病例，综合各种影像馆和其他相关信息，相互印证，做出最终结论。

记录读片讨论结果。

五、设备安全管理制度

影像设备均为价格昂贵、高精尖大型设备，是进行医疗检查和稳定影像质量的基本条件，为此，设备的安全管理尤显重要。

确保机房环境条件(温度、湿度)达标，贴合机器要求，清洁防尘措施落实。

实行专机专人负责制和机修岗位及机房岗位职责制，职责者负有维护保养机器之职责。

严格遵守机器操作规程，使用中遇有异常应立即切断电源，切忌“带病工作”，并立即向机修人员申报。

机修人员遇有机器故障申报应立即进行抢修，待确认故障排除后，方可交付使用，并对抢修状况作书面记录。

机修人员全面负责本科机器设备的管理，定期检查机器接地的可靠性，以防电击。

凡新安装或经大修后的机器设备应按确定的技术参数标准进行验收，合格后方可使用。在使用中的机器应定时作性能的状态检测。

六、放射科主任职责

在院级领导领导下，负责本科室的医疗、教学、科研、预防及行政管理工作。

制定并组织和实施本科工作计划，实行对常规X线、CR与特殊造影的统一领导和管理，经常督促检查，按期总结汇报。

根据本科任务和人员状况进行科学分工，保证对患者进行及时诊断和治疗。

定期主持群众阅片，实施科主任领导下的常规X线、和特殊造影的综合读片制度，审签重要的诊断报告，参加临床会诊和对疑难病例的诊断治疗。经常检查放射诊断、治疗、投照质量。

经常和临床科室取得联系，征求意见，改善工作。

学习，引进国内外先进医疗技术，开展科学研究，承担教学任务，做好进修、实习人员的培训工作。

组织和领导本科人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，经常检查防护状况和设备使用与保养状况。严防差错事故，及时来源理医疗纠纷和医疗事故，保障医疗安全。

制定本科人员轮换、值班、休假、参加学术活动及外出进修制度。

组织本科人员的医德医风教育，业务培训和技术考核，提出升调奖惩意

审签本科药品器材的请领与报销

七、放射科主治医师职责

在科主任领导下进行工作。

着重担任疑难病例的诊断、治疗，参加会诊和教学科研工作。

主持每一天的群众阅片，审签诊断报告单。

每年在专科内举办一次小讲座，水平应高于住院医生。

用心参加随访工作。加强与临床科室联系，不断提高业务水平。

其它职责与放射医师同。

八、放射技师(士)岗位职责

1、在科主任领导及上级技师的指导下，担负所分配的各项技术工作；

2、按照医师的要求，负责进行x线投照、洗片、治疗工作；

3、配合上级技师进行本科室机器安装、检修、保养、整理和清拭工作；

4、负责机器附件、药品、胶片等物品的清领、保管及登记工作；

5、用心参加技术革新及科研工作。

九、登记室岗位职责

1、在科主任领导下负责门诊、住院患者各项常规检查及各种特殊检查的登记、预约、划价、编号和记帐工作。

2、负责向患者说明检查前的准备要求和注意事项及检查前的准备。

3、负责各种报告的登记、报送、归档工作。

4、负责全科医疗工作的统计并按月制成报表。

5、负责影像片的归档保管工作，严格执行影像片借阅制度规定。

十、安全防护管理与质量控制管理制度

(1)根据规定组织放射工作人员参加专业技术、放射防护和有关法律知识培训。

(2)放射工作人员，工作时佩戴个人剂量元件并按规定参加放射工作人员职业健康体检。

(3)按规定对放射诊疗场所和诊疗设备进行防护与状态检测。

(4)严禁对妊娠妇女进行X线检查，尤其是妊娠8-15周的妇女。

(5)对儿童进行X线检查时，应尽量采用X线摄影检查，照射面积适当，并采用短时间曝光的摄影技术。

(6)新安装、维修或更换重要部件后放射诊疗设备，请取得资质印证的服务机构进行检测，合格后方可使用。

(7)工作人员务必熟练掌握业务技术和射线防护知识，正确掌握适用范围，合理使用X线诊断。

(8)在不影响诊断的前提下，应尽可能采用“高电压、低电流、后过滤”和小照射野工作。

(9)工作人员在使用X线摄影时，应严格按所需要的投照部位调节照射野使有用线束限制在临床需要的范围内并与成像器件相匹配。

(10)施行X线检查时注意受检者防护，对受检者非投照部位，采取适当的防护措施。摄影中除受检者，其他人员应在机房外等候，对受检者需要扶携者采取相应的防护措施。

(11)由蔡运锦负责监督管理。

十一、放射防护应急处理预案

根据国家《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》及《放射诊疗管理规定》的要求，为使本单位一旦发生放射诊疗事件时，能迅速采取必要和有效的应急响应行动，保护工作人员及公众环境的安全，制定本应急预案。

根据国家《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》及《放射诊疗管理规定》的要求，为使本单位一旦发生放射诊疗事件时，能迅速采取必要和有效的应急响应行动，保护工作人员及公众环境的安全，制定本应急预案。

十二、放射事件应急处理机构与职责

(一)医院成立放射事件应急处理领导小组，组织、开展放射事件的应急处理救援工作，领导小组组成人员如下：

组长：

成员：

应急处理电话：

(二)应急处理领导小组职责及工作要求

1、定期组织对放射诊疗场所、设备和人员进行放射防护状况的自查和监测，发现事故隐患及时报告并落实整改措施；

2、发生人员受超剂量照射事故，应启动本预案；

3、事故发生后立即组织有关部门和人员进行放射性事故应急处理；

4、负责向卫生行政部门及时报告事故状况；

5、负责放射性事故应急处理具体方案的研究确定和组织实施工作；

6、放射事故中人员受照时，要透过个人剂量计或其它工具、方法迅速估算受照人员的受照剂量；

7、负责迅速安置超受照人员就医，组织控制区内人员的撤离工作，并及时控制事故影响，防止事故的扩大蔓延。

二、放射性事故应急救援应遵循的原则：

(一)迅速报告原则；

(二)主动抢救原则；

(三)生命第一的原则；

(四)科学施救，控制危险源，防止事故扩大的原则；

(五)保护现场，收集证据的原则。

三、放射性事故应急处理程序：

(一)事故发生后，当事人应立即通知该工作场所的相关人员离开，并及时上报卫生行政部门；

(二)应急处理领导小组召集专业人员，根据具体状况迅速制定事故处理方案；

(三)事故处理务必在单位负责人的领导下，在有经验的工作人员和卫生防护人员的参与下进行。未取得防护检测人员的允许不得进入事故区

(四)各种事故处理以后，务必组织有关人员进行讨论，分析事故发生原因，从中吸取经验教训，采取措施防止类似事故重复发生。凡严重或重大的事故，应向上级主管部门报告。

十三、x线摄影技术操作规程

一、x线机的使用原则

(1)了解机器的性能、规格、特点和各部件的使用及注意事项，熟悉机器的使用限度及其使用规格表。

(2)严格遵守操作规则，正确熟练地操作，以保证机器使用安全。

(3)在使用前，务必先调整电源电压，使电源电压表指针到达规定的指示范围。外界电压不可超过额定电压的土10%，频率波动范围不可超过土1hz。

(4)在曝光过程中，不能够临时调节各种技术按钮，以免损坏机器。

(5)在使用过程中，注意控制台各仪表指示数值，注意倾听电器部件工作时的声音，若有异常，及时关机。

(6)在使用过程中，严防机件强烈震动，移动部件时，注意空间是否有障碍物；移动式x线机移动前应将x线管及各种旋钮固定。

(7x线机如停机时间较长，需将球管预热后方可投入使用。

二、x线机的一般操作步骤

(1)闭合外电源总开关。

(2)接通机器电源，调节电源调节器，使电源电压指示针在标准位置上。

(3)检查球管、床中心x线片暗盒中心是否在一条直线上。

(4)根据检查需要进行技术参数选取。

(5)根据需要选取曝光条件，注意先调节毫安值和曝光时间，再调节千伏值。

(6)以上各部件调节完毕，患者投照体位摆好，一切准备就绪，即可按下手闸进行曝光。

(7)工作结束，切断机器电源和外电源，将机器恢复到原始状态。

三、摄影原则

(1)有效焦点的选取：在不影响x线管超负荷的原则下，尽量采用小焦点摄影，以提高照片的清晰度。

(2)焦片距及肢片距的选取：摄影时应尽缩小肢片距，如肢体与IP板不能贴近时，应适当增加焦片距。

(3)中心线及斜射线的应用：在重点观察的肢体或组织器官平行于IP板时，中心线垂直于IP板，与IP板不平行而成角度时冲心线应与肢体与IP板夹角的分角线垂直。倾斜中心线与利用斜射线可取得相同效果。

(4)呼气与吸气的应用：患者的呼吸动作对摄片质量有很大影响。根据不同的部位，可采用如下几种屏气方式。

1)平静呼吸下屏气：心脏、上臂、肩、肋骨、颈部及头颅等部位，因呼吸时胸部肌肉牵拉，使以上部分发生颤动，故可予平静呼吸下屏气摄片。

2)深吸气后屏气：应用于肺部及隔上肋骨的摄影。可增加肺内含气量，提高比较度，同时使隔肌下降，肺野暴露更广泛。

3)深呼气后屏气：常用于腹部及隔下肋骨的摄影。呼气后确肌上升，腹壁厚度减薄，影像较清晰。

4)缓慢连续呼吸：在曝光时患者作慢而浅的呼吸动作，使某些重叠的组织因呼吸而模糊而被摄部位可较清楚地显示，如胸骨正位摄片。

5)平静呼吸下屏气：用于下肢、手及前臂、躯干等部位摄片。

(5)滤线设备的应用：肢体厚度超过15cm或管电压超过60kv时，一般需加滤过板、滤线器。

(6)肢体摄影时务必包括上下两个关节或邻近一端的关节。

(7)在同一张IP板上同时摄取两个位置时，肢体同一端应放在IP板同一侧。

四、x线摄影步骤

(1)阅读检查申请单：仔细阅读申请单资料，认真核对患者姓名、年龄、性别，了解患者病史，明确投照部位和检查目的。

(2)确定摄影位置：一般根据医嘱用常规位置投照，如遇特殊病例可根据患者的具体状况加照其他位置，如切线位、轴位等。

(3)摄影前的准备：去掉一切影响x线穿透力的物质，如发夹、金属饰物、膏药。有条件者换上专为患

放射管理制度 篇五

一、为保障放射工作人员、病人的健康与安全，使医用放射源更好地为人民的健康服务，根据国家颁布的《放射性同位素与射线装置放射防护条例》，制定本制度。

二、凡使用、操作、管理医用放射源的人员，就业前进行专业和辐射防护知识的培训，经考试合格并取得《放射工作人员证》者，方能从事该项工作。

三、一切放射源（如co-60等）投入使用前，须申报法定监测部门监测合格后，有关证件办理齐全，方可使用。

四、工作人员必须正确应用防护知识，加强自身防护，正确使用设备，提高操作技术，减少射线照射。

五、工作人员应注重病人和家属的防护，关键把握好医用放射源使用的必须性、合理性，设备性能的有效性。

六、加强剂量监测及管理，一切治疗设备经换源或大修后，必须重新检测确认后，方可使用。工作人员应按规定接受个人剂量监测，违者按有关规定处理。

七、设立防火、防盗、防泄漏、防抢劫等安全措施，指定专人保管。

八、机房内外照射的水平满足防护要求。

九、对于废源，按照《放射源处理办法》的规定，医院委托中国核动力研究院按签约合同处置。放射性同位素药盒的废品、废物必须储存十个半衰期后，再按规定处理。

精选放射诊疗管理制度范文(精 篇六

xx年即将过去，在这一年里，我在院领导的关怀教育下、在科主任的指导关心下、在同事们的帮助支持下，我很快适应并进入了医生这个新的角色，很好的完成了这一年的任务。在这个过程中，我在政治、工作、学习等方面均取得了很大提高。

一、政治思想方面：

来到医院的一年多来，医院组织了许多集体政治思想教育活动，我坚持每次大会到位并做学习笔记，在科里，以主任为代表的党员们个个以身作则，不仅在工作中给我指导，还在生活中给我帮助，以党员模范带头作用激励我向党组织靠拢，在放射科党支部的鼓励下，我向党组织递交了入党申请书。

二、工作勤务方面：

一年前，我只是一个有理论知识的医学生，来到放射科，科室同事们非常关心我的成长，给予我很大帮助，使我很快适应了放射科的工作，走上了工作岗位。主任坚持每天早交班带领我读片并要求我对疑难杂症及典型病例做好统计工作，让我积累了经验；辛主任亲手指导我做透视、各种造影检查并带我做了两例介入治疗手术，让我掌握了基本影像检查以及影像诊断和治疗技术，基本达到影像诊断医师的要求。医院作为空降兵十五军的保障单位成立了空降医疗队，我作为医院的生力军，参加了去年2个月的空降兵伞降技术训练和今年4个月的空降兵后装“两成一力”演练，安全圆满的完成了任务，为医院争了光。

三、专业学习方面：

我在主任、辛主任的指导下，对放射诊断进行了理论联系实际，结合实践巩固和加深理论的学习，辛主任还督促我学习《中华放射学杂志》，积累影像资料，并要求我学习钻研影像诊断技术。今年我对基础医学知识和临床医学知识进行了复习与梳理，报名并参加了国家执业医师资格考试。

以上几点是我这一年来的主要收获，当然还有许多不足，特别是在医疗上，我的放射诊断水平还有待提高，出现过漏诊与误诊的情况，我通过认真分析，吸取教训，在以后的工作中做到“眼勤、嘴勤、手勤——多看、多问、多记”，尽量避免医疗差错，尽职尽责，做好一名放射诊断医生。

放射诊疗管理规定 篇七

第一章 总则

第一条 为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条 本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。

本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。

第三条 卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。

第四条 放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：

（一）放射治疗；

（二）核医学；

（三）介入放射学；

(四)X射线影像诊断。

医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。

第五条 医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。

第二章执业条件

第六条 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：

（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；

（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；

（三)具有质量控制与安全防护专(兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；

（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；

（五）具有放射事件应急处理预案。

第七条 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：

（一）开展放射治疗工作的，应当具有：

1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；

2、病理学、医学影像学专业技术人员；

3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；

4、放射治疗技师和维修人员。

（二）开展核医学工作的，应当具有：

1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；

2、病理学、医学影像学专业技术人员；

3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。

（三）开展介入放射学工作的，应当具有：

1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；

2、放射影像技师；

3、相关内、外科的专业技术人员。

（四）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

第八条 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：

（一）开展放射治疗工作的，至少有1台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；

（二）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；

（三）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；

（四）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。

第九条 医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：

（一）放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；

（二）开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；

（三）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。

第十条 医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：

（一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；

（二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；

（三）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；

（四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。

第三章放射诊疗的设置与批准

第十一条 医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的'放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：

（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；

（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；

（三）开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。

同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。

第十二条 新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。

卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起30日内，作出审核决定。经审核符合国家相关卫生标准和要求的，方可施工。

第十三条 医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收：

（一）建设项目竣工卫生验收申请；

（二）建设项目卫生审查资料；

（三）职业病危害控制效果放射防护评价报告；

（四）放射诊疗建设项目验收报告。

立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。[2]

第十四条 医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资料，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请：

（一）放射诊疗许可申请表；

（二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件）；

（三)放射诊疗专业技术人员的任职资格证书(复印件）；

（四）放射诊疗设备清单；

（五）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。

第十五条 卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即时受理；不符合要求的，应当在5日内一次性告知申请人需要补正的资料或者不予受理的理由。

卫生行政部门应当自受理之日起20日内作出审查决定，对合格的予以批准， 发给《放射诊疗许可证》；不予批准的，应当书面说明理由。

《放射诊疗许可证》的格式由卫生部统一规定（见附件）。

第十六条 医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。

未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。

第十七条 《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。

医疗机构变更放射诊疗项目的，应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请，并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料；同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请，提交变更登记项目及变更理由等资料。

卫生行政部门应当自收到变更申请之日起20日内做出审查决定。未经批准不得变更。

第十八条 有下列情况之一的，由原批准部门注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公告：

（一）医疗机构申请注销的；

（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；

（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；

（四）歇业或者停止诊疗科目连续1年以上的；

（五）被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。

第四章安全防护与质量保证

第十九条 医疗机构应当配备专(兼)职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是：

（一）组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度；

（二）定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查；

（三）组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查；

（四）制定放射事件应急预案并组织演练；

（五）记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。

第二十条 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：

（一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；

（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行1次状态检测；

（三）按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；

（四）放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。

不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。

第二十一条 医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。

放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所应当采取有效的防泄漏等措施，并安装必要的报警装置。

放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，账物相符，记录资料完整。

第二十二条 放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。

第二十三条 医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。

第二十四条 医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。

第二十五条 放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。

第二十六条 医疗机构在实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。

实施检查应当遵守下列规定：

（一）严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度，不得因资料管理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射；

（二）不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对婴幼儿及少年儿童体检的常规检查项目；

（三）对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后8至15周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查；

（四）应当尽量以胸部X射线摄影代替胸部荧光透视检查；

（五）实施放射性药物给药和X射线照射操作时，应当禁止非受检者进入操作现场；因患者病情需要其他人员陪检时，应当对陪检者采取防护措施。

第二十七条 医疗机构使用放射影像技术进行健康普查的，应当经过充分论证，制定周密的普查方案，采取严格的质量控制措施。

第二十八条 开展放射治疗的医疗机构，在对患者实施放射治疗前，应当进行影像学、病理学及其他相关检查，严格掌握放射治疗的适应证。对确需进行放射治疗的，应当制定科学的治疗计划，并按照下列要求实施：

（一）对体外远距离放射治疗，放射诊疗工作人员在进入治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处于关闭位时，方可进入；

（二）对近距离放射治疗，放射诊疗工作人员应当使用专用工具拿取放射源，不得徒手操作；对接受敷贴治疗的患者采取安全护理，防止放射源被患者带走或丢失；

（三）在实施永久性籽粒插植治疗时，放射诊疗工作人员应随时清点所使用的放射性籽粒，防止在操作过程中遗失；放射性籽粒植入后，必须进行医学影像学检查，确认植入部位和放射性籽粒的数量；

（四）治疗过程中，治疗现场至少应有2名放射诊疗工作人员，并密切注视治疗装置的显示及病人情况，及时解决治疗中出现的问题；严禁其他无关人员进入治疗场所；

（五）放射诊疗工作人员应当严格按照放射治疗操作规范、规程实施照射；不得擅自修改治疗计划；

（六）放射诊疗工作人员应当验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应当及时采取补救措施并向本科室负责人或者本机构负责医疗质量控制的部门报告。

第二十九条 开展核医学诊疗的医疗机构，应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。

第三十条 核医学诊疗产生的放射性固体废物、废液及患者的放射性排出物应当单独收集，与其他废物、废液分开存放，按照国家有关规定处理。

第三十一条 医疗机构应当制定防范和处置放射事件的应急预案；发生放射事件后应当立即采取有效应急救援和控制措施，防止事件的扩大和蔓延。

第三十二条 医疗机构发生下列放射事件情形之一的，应当及时进行调查处理，如实记录，并按照有关规定及时报告卫生行政部门和有关部门：

（一）诊断放射性药物实际用量偏离处方剂量50%以上的；

（二）放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25%以上的；

（三）人员误照或误用放射性药物的；

（四）放射性同位素丢失、被盗和污染的；

（五）设备故障或人为失误引起的其他放射事件。

第五章监督管理

第三十三条 医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和医疗安全。

第三十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊疗活动的医疗机构进行监督检查。检查内容包括：

（一）执行法律、法规、规章、标准和规范等情况；

（二）放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况；

（三）健康监护制度和防护措施的落实情况；

（四）放射事件调查处理和报告情况。

第三十五条 卫生行政部门的执法人员依法进行监督检查时，应当出示证件；被检查的单位应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。

第三十六条 卫生行政部门的执法人员或者卫生行政部门授权实施检查、检测的机构及其工作人员依法检查时，应当保守被检查单位的技术秘密和业务秘密。

第三十七条 卫生行政部门应当加强监督执法队伍建设，提高执法人员的业务素质和执法水平，建立健全对执法人员的监督管理制度。

第六章法律责任

第三十八条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

（一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的；

（二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的；

（三） 未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。

第三十九条 医疗机构使用不具备相应资质的人员从事放射诊疗工作的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十条 医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。

第四十一条 医疗机构违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处1万元以下的罚款：

（一） 购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的；

（二） 未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的；

（三） 未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的；

（四） 未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的；

（五） 发生放射事件并造成人员健康严重损害的；

（六） 发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的；

（七） 违反本规定的其他情形。

第四十二条 卫生行政部门及其工作人员违反本规定，对不符合条件的医疗机构发放《放射诊疗许可证》的，或者不履行法定职责，造成放射事故的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章附 则

第四十三条 本规定中下列用语的含义：

放射治疗：是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。

核医学：是指利用放射性同位素诊断或治疗疾病或进行医学研究的技术。

介入放射学：是指在医学影像系统监视引导下，经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以诊断与治疗疾病的技术。

X射线影像诊断：是指利用X射线的穿透等性质取得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。

第四十四条 已开展放射诊疗项目的医疗机构应当于2006年9月1日前按照本办法规定，向卫生行政部门申请放射诊疗技术和医用辐射机构许可，并重新核定医学影像科诊疗科目。

第四十五条 本规定由卫生部负责解释。

第四十六条 本规定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日发布的《放射工作卫生防护管理办法》同时废止。

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