氧氟沙星滴眼液说明书及功效（精品多篇）范文

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氧氟沙星滴眼液说明书 篇一

【通用名称】氧氟沙星滴眼液

【商品名称】氧氟沙星滴眼液(特格尔)

【拼音全码】YangFuShaXingDiYanYe(TeGeEr)

【主要成份】氧氟沙星及喹喏酮。

【性状】氧氟沙星滴眼液(特格尔)为微黄色至淡黄色的溶液。

【适应症/功能主治】细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

【规格型号】(24mg:8ml)*2支

【用法用量】滴入眼睑内。每日3～5次，每次1～2滴，或遵医嘱。

【不良反应】偶有一过性刺激症状，一般不影响用药，表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【禁忌】对氧氟沙星及喹喏酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者。

【注意事项】1.氧氟沙星滴眼液(特格尔)不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的少时间以内。2.氧氟沙星滴眼液(特格尔)仅用于滴眼。3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.作用机理：氧氟沙星特异性阻碍细菌的DNA合成，抗菌作用为杀菌型，mlC浓度下出现溶菌现象。此外，氧氟沙星滴眼液(特格尔)可破坏沙眼衣原体发育环的原体。2.抗菌作用：氧氯沙晕的抗菌谱较为广泛。氧氟沙星滴眼液(特格尔)的体外试验结果显示对葡萄球菌属、包括肺炎球菌的链球菌属、细球菌属、棒状杆菌属等革兰阳性菌以及包括绿脓杆菌的假单胞菌属、流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科-威氏杆菌)、莫拉氏菌属、沙雷氏菌属，克雷白氏菌属、变形菌属、不动杆菌属等革兰阴性菌以及厌氧菌属的丙酸杆菌等引起眼感染性疾病的致病菌具有较强的抗菌作用。此外，氧氟沙星滴眼液(特格尔)具有抗衣原体活性，对沙眼衣原体有抗菌作用，衣原体对氧氟沙星滴眼液(特格尔)也较难产生耐药性。

【药代动力学】1.血中浓度：健康成人每30分钟1次1滴、滴眼16次或每15分钟1次1滴、滴眼32次时，30分钟后的血中浓度分别为0.O19μg/ml，0.034μg/ml，之后逐渐减少。2.眼内分布：对白内障患者在手术前每隔5分钟1次，共计滴眼5次时，眼房水中的浓度在滴眼后1小时左右显示出高值(1.20μg/ml)。3.动物的眼组织内的分布(白色家兔、狗用泰利必妥滴眼液对正常白色家兔进行1次1滴滴眼时，其向角膜、球结膜、眼肌、巩膜、虹膜、睫状体及房水的分布良好。角膜、巩膜、眼肌、虹膜、睫状体的1小时值高，分别为3.32μg/ml、1.62μg/ml、2.62μg/ml、O.95μg/ml。球结膜的15分钟高，为2.95μg/ml。前房水的30分钟值高，为0.71μg/ml。对正常白色家兔每5分钟滴眼1次，每次1滴，滴眼5次时，与上述1次滴眼一样，显示出了在眼组织内的良好分布。滴眼结束5分钟后，在角膜、巩膜，球结膜、玻璃体显示出高值，分别为7.78μg/ml、7.66μg/ml、34.98μg/ml、0.95μg/ml。此外，在眼肌的15分钟值高为18.54μg/ml，在虹膜、睫状体的30分钟值高为3.12μg/ml，在前房水的1小时值高为3.56μg/ml。另外，用氧氟沙星的光学活性体(L体)0.3%左氧氟沙星滴眼液对毕格狗进行1次1滴、一天4次，连续2周滴眼时，后1次滴眼24小时后的眼组织中浓度为：虹膜、睫状体为39.49μg/ml，脉络膜、视网膜色素上皮为12.3μg/ml.眼组织中含黑色素的组织显示出较高分布。而向色素上皮以外的视网膜分布仅为微量。

【贮藏】密封。

【包装】(24mg:8ml)*2支/盒。

【有效期】0月

【批准文号】国药准字H20045562

【生产企业】江苏远恒药业有限公司

【药理作用】通过抑制细菌原核细胞DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、Acinetobacter属、CamPylobacter属、PeptostoreptoCoCus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。氧氟沙星滴眼液(特格尔)与其他抗菌药未见交叉耐药性。

【药代动力学】文献报道在30个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在0.4ng/ml到0.9ng/ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续用药ll天，后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7～3lmg/g。用药后四小时，泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大干对胎儿的潜在风险时，才能使用氧氟沙星滴眼液(特格尔)。 氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

【儿童用药】1岁以下婴儿使用氧氟沙星滴眼液(特格尔)的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

【老年患者用药】老年人使用氧氟沙星滴眼液(特格尔)的疗效及安全性与其他成人患者无质的差别。

氧氟沙星滴眼液(特格尔)的功效与作用氧氟沙星滴眼液(特格尔)细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

氧氟沙星滴眼液使用常见问题 篇二

问：氧氟沙星滴眼液(特格尔)有什么注意事项呢？

答：1.氧氟沙星滴眼液(特格尔)不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的少时间以内。2.氧氟沙星滴眼液(特格尔)仅用于滴眼。3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

氧氟沙星滴眼液商品介绍 篇三

通用名：氧氟沙星滴眼液

生产厂家： 江苏远恒药业有限公司

批准文号：国药准字H20045562

药品规格：(24mg:8ml)*2支

药品价格：￥9.8元

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